Актуальность мероприятия определяется последними изменениями законодательства в области развития фармацевтики в России и ЕАЭС в 2024 году.
К участию приглашаются: представители фармацевтических компаний – производителей лекарственных средств и их дистрибьютеров, научно-исследовательских институтов, организаций сферы здравоохранения.
В рамках конгресса реализуется программа дополнительного профессионального образования повышения квалификации «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование» с выдачей удостоверения установленного образца о повышении квалификации.
Специализация:
Патентные споры и судебные преследования.
Большой опыт работы в секторе естественных наук, особенно в области фармацевтики и биотехнологий.
Успешный опыт работы с международными клиентами при ведении бизнеса в России.
Представление интересов многочисленных клиентов в российском суде, российских и евразийских патентных ведомствах, а также в патентных ведомствах по всему СНГ.
Большой опыт в подготовке заключений о патентоспособности и свободе действий, проведении расследований в рамках due diligence, разработке и регистрации лицензионных соглашений.
Владислав практикует юриспруденцию на английском и русском языках, хорошо владеет французским языком
Преподаватель с многолетним стажем образовательной деятельности в фармацевтической отрасли.
Автор более 360 публикаций в ведущих профессиональных средствах массовой информации и зарубежных научных журналах базы данных Scopus.
Член жюри фармацевтических конкурсов, разработчик более 60 программ непрерывного дополнительного профессионального образования.
Спикер многочисленных фармацевтических и медицинских научно-практических мероприятий и конференций на международном и национальном уровнях.
Награждена Минздравом России нагрудным знаком «Отличник здравоохранения» и Почетной грамотой.
Константин имеет более чем 14 лет опыта работы по юридической специальности, из них 11 лет в области правового сопровождения деятельности фармацевтических компаний в РФ и СНГ.
Константин специализируется на вопросах осуществления сделок с активами в области фармацевтики, разрешении сложных регуляторных вопросов, в том числе связанных с интеллектуальной собственностью фармацевтических компаний, локализации производства на территории РФ, договорного регулирования отношений между субъектами обращения лекарств и мед.изделий в РФ.
Константин имеет богатый опыт представления интересов клиентов в переговорах, а также в рамках претензионной и судебной работы, включая споры с контролирующими органами.
Ключевые достижения
Среди крупнейших проектов Константина можно выделить:
-
успешное правовое сопровождение одной из крупнейших на рынке РФ и СНГ сделок по отчуждению портфеля препаратов, а также иных сделок с активами для территорий РФ и СНГ;
-
правовая поддержка локализации производства лекарственных средств и медицинских изделий с производственных площадок в ЕС на производственные площадки в РФ;
-
активное участие в разработке рекомендаций по применению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств, принятых крупнейшими ассоциациями фармацевтических производителей под эгидой ФАС;
-
подготовка правовых заключений по различным вопросам, связанным с выводом на рынок оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств, регистрацией БАД и медицинских изделий;
-
разработка и имплементация коммерческих и кредитных политик фармацевтической компании в РФ и СНГ.
Образование:
В 2002 окончил фармацевтический факультет Первого Московского медицинского университета им. И.М. Сеченова (ранее Московская Медицинская Академия им. И.М. Сеченова) по специальности «Фармация».
Профессиональный опыт:
Начал профессиональную карьеру в фармацевтической компании Servier (Франция).
В 2003 получил приглашение перейти на работу в ЦМИ «Фармэксперт» - на тот момент молодую аналитическую компанию, которая позже выросла в лидера рынка маркетинговых решений российской фармотрасли.
В 2011 г. возглавил компанию «Фармэксперт Аналитика и Консалтинг» — ведущую в России и СНГ аналитическую компанию полного цикла, специализирующуюся на проведении исследований в сфере фармацевтического маркетинга.
После успешного завершения сделки по продаже бизнеса ЦМИ «Фармэкперт» крупнейшей в мире специализированной аналитической компании IQVIA (ранее IMS Health (США)) в начале 2013 г. занял должность главного редактора газеты «Фармацевтический Вестник».
В сентябре 2014 г. приглашён в аналитическую компанию RNC Pharma на должность директора по развитию.
-
эксперт-консультант в сфере государственных закупок
-
сертифицированный преподаватель в сфере закупок
-
сертифицированный эксперт в сфере государственных и муниципальных закупок, закупок отдельных видов юридических лиц
-
автор многочисленных статей и публикаций по тематике государственных, муниципальных и корпоративных закупок
Опыт работы в закупках с 2005 года, в том числе организация закупок в структуре государственного заказчика. Преподавательская деятельность в рамках курсов повышения квалификации по подготовке специалистов в сфере закупок с 2005 года:
-
в настоящее время руководитель Управления обучения и развития ООО ЭТП ГПБ
-
преподаватель Института повышения квалификации ФГБОУ ВО «МГЮА им. О.Е. Кутафина»
-
с 2013 по 2020 гг. эксперт-преподаватель Экспертно-консультационного центра Института госзакупок
-
с 2008 по 2013 гг. специалист МТО Управления ФСКН по Иркутской области (организация и проведение закупок заказчика)
-
с 2005 по 2008 гг. преподаватель Центра профессионального образования ФГБОУ ВО «Байкальский государственный университет»
Автор семинаров и тренингов по тематике государственных: планирование закупок, расчет начальной (максимальной) цены контракта, нормирование в сфере закупок, импортозамещение в сфере закупок, оценка и сопоставление заявок, казначейское сопровождение закупок, специфика закупок в сфере медицины, специфика закупки строительных работ. Проведение тренингов для заказчиков и поставщиков фармацевтической отрасли.
Является автором публикаций в профильных изданиях по тематике закупок, а также соавтором книг, в том числе:
-
Управление закупками по Закону 223-ФЗ. Практическое руководство. Изд. 2-е, доп. и перераб. / [А.А. Храмкин, О.М. Воробьева, В.В. Кошелева и др.]; под ред. А.А. Храмкина. – М.: ООО «Компания Ладья», 2020. – 274 с. ISBN 978-5-6041811-5-7;
-
Закупки строительных работ. Проектирование, строительство и ремонт по законам 44-ФЗ и 223-ФЗ (практическое руководство) — М.: Издательство ООО «Компания Ладья», 2018. – 249 с. ISBN 978-5-9909800-6-8;
-
Книга контрактного управляющего. 3-е издание / А.А. Храмкин, О.М. Воробьева, А.В. Ермакова [и др.]; под ред. А.А. Храмкина, 2017.
Награждена Почетной грамотой (2019 г.) и Благодарностью (2018 г.) Федеральной антимонопольной службы за профессионализм, многолетний и добросовестный труд в сфере становления и развития системы государственного и муниципального заказа
-
25 июня
Система лекарственного обеспечения: стратегии и направления развития в 2024 г.- Программы лекарственного обеспечения пациентов с высокозатратными нозологиями, прочими редкими орфанными заболеваниями, онкологическими заболеваниями: финансовое обеспечение, ассортиментный перечень, структурные тенденции.
- Стратегии и направления развития системы лекарственного обеспечения.
- Направления совершенствования нормативно-правовой базы по регуляторике фармацевтического рынка.
-
25 июня
Фармрынок ЕАЭС: национальная программа «Фарма-2030», экспорт российских ЛС, новеллы в системах фармаконадзора и клинических исследований, контроль качества.- Особенности национальной программы «Фарма-2030».
- Вопросы импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности. Первоочередные меры по обеспечению стратегически значимыми лекарственными препаратами (ЛП) и фармацевтическими субстанциями.
- Регуляторные вопросы при экспорте российских лекарственных средств (ЛС). Возможности для развития экспорта за пределы ЕАЭС. Новые сервисы цифровых платформ поддержки российских экспортеров «Мой экспорт» и «Международная кооперация и экспорт».
- Гармонизация нормативно-правового поля сферы обращения ЛС с международными стандартами.
- Актуальные изменения в системах фармаконадзора и клинических исследований.
- Контроль качества ЛС в РФ и на пространстве ЕАЭС.
-
25 июня
Обзор состояния российского фармрынка на фоне макроэкономических изменений 2022 - первой половины 2024гг. Прогноз развития до 2025г.- Объём и динамика российского фармрынка за 2022-2023 гг. - начало 2024г.
- Макроэкономические предпосылки развития рынка (основные маркеры благосостояния населения).
- Инфляция на рынке: график роста и экспертная оценка.
- Показатели развития ассортимента (в целом на рынке и в разрезе импортные/отечественные).
- Оптовая и розничная инфраструктура рынка, динамика развития.
- Онлайн-канал российского розничного рынка: тенденции развития.
- Прогноз развития фармрынка на 2024 – 2025 гг.
-
25 июня
Госзакупки лекарственных препаратов: новации законодательства, типовые нарушения, обзор ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.- Новации закупочного законодательства. Что ждет систему госзакупок ЛП?
- Основные проблемы и типовые нарушения в закупках лекарственных препаратов.
- Применение структурированного контракта в ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.
- Грядущие изменения в части импортозамещения и как они повлияют на рынок обращения ЛП
-
25 июня
Круглый стол: «Особенности работы онлайн-аптек на примере ведущих игроков рынка».- Онлайн-аптека: ёмкость рынка, особенности логистики, рекламы, «за» и «против» для фармпроизводителей.
- Оценка текущего состояния онлайн-торговли ЛС. Законодательное регулирование, новые правила и меры ответственности.
- Дистанционная выписка электронных рецептов: риски при заказе и получении лекарства в покупке онлайн.
- Прогноз развития дистанционной торговли ЛП в период до 2026г.
-
25 июня
Государственная регистрация лекарственных средств: нововведения с апреля 2024-го года.- Законопроект об изменениях в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре с 1 апреля 2024-го года.
- Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.
-
25 июня
Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Механизмы защиты интересов фармпроизводителей.- Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Выдача вторичных патентов: положительные и негативные последствия. Возможность оспаривания.
- Обзор инициатив в части ограничения возможности фармкомпаний патентовать иные формы уже известных химических соединений.
- Механизмы защиты интересов фармпроизводителей.
-
25 июня
Принудительное лицензирование фармпрепаратов: преимущества и риски. Практика и обзор инициатив 2024г.- Новые инициативы по принудительному лицензированию в отношении находящихся под патентной защитой препаратов.
- Обзор инициатив 2024г. в части использования изобретения для производства лекарств без патента с последующей компенсацией патентообладателю.
- Комиссия в сфере принудительного лицензирования: что ожидать патентообладателям.
-
25 июня
Стратегии вывода воспроизведенных препаратов на рынок РФ: возможности и риски.- Фармразработка, клинические исследования, регистрация дженериков: договорные и регуляторные аспекты.
- Анализ существующих механизмов поддержки производителей дженериков в госпитальном сегменте: субсидии, разрешения, преференции и офсеты.
- Правовые риски, связанные с выводом дженерика на рынок РФ: актуальная практика.
- Отдельные аспекты лицензионных проектов по выводу дженерика на рынок РФ.
-
26 июня
Обращение лекарственных средств в ЕАЭС: специальные меры в регулировании, оптимизация регистрационных процедур.- Гармонизация законодательных отношений с ЕАЭС. Федеральный закон № 1-ФЗ от 30 января 2024 г.
- Правовое регулирование эксклюзивности данных клинических исследований.
- Правила перехода на электронный формат подачи документов.
- Особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп высокотехнологичных ЛП, ускорение процедуры регистрации.
- Единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарств.
-
26 июня
Ценообразование на лекарственные препараты. Новые правила формирования отпускных цен на ЖНВЛП. Антимонопольные споры: судебная практика.- Политика государственного ценообразования на ЛС и медицинские изделия.
- Новые правила регистрация отпускных цен на ЖНВЛП в 2024г. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) "Об обращении лекарственных средств". Новое в перечнях ЖНВЛП и препаратов для лечения высокозатратных нозологий.
- Требование к обязательной перерегистрации предельных отпускных цен производителей на ЛП, которые были зарегистрированы ранее по различным методикам.
- Антимонопольные споры: обзоры судебной практики.
-
26 июня
Цифровая маркировка ЛП: изменения в правилах в 2024г.- Изменения в правилах работы системы маркировки ЛП.
- Новые возможности для пользователей системы.
- Актуальные версии инструкций по применению препаратов, переходный период размещения.
- Штрафы за нарушение правил работы с маркировкой.
-
26 июня
Взаимозаменяемость лекарственных средств: новое в 2024г.- Национальное регулирование вопросов взаимозаменяемости в России.
- Новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов в 2024г.
- Задачи и мероприятия по реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ.
-
26 июня
Внутренний аудит в фармацевтической деятельности. Выявление отклонений и корректирующие действия.- Внутренний аудит системы менеджмента качества в фармкомпаниях.
- Изменения в правилах GLP, GCP, GMP.
- Регламентирующие документы качества.
- Выявление отклонений и корректирующие действия. Контроль изменений.
-
26 июня
Административная и уголовная ответственность фармацевтических компаний.- Ужесточение и новые виды административной и уголовной ответственности по различным направлениям деятельности субъектов фармацевтического рынка и в сфере охраны здоровья.
- Кейсы из судебной практики.
-
26 июня
Стратегия управления репутацией (ORM) в фармацевтической отрасли. Рейтинг доверия к фармпроизводителям.- Задачи репутационного менеджмента 2024: кого и как выбирают конечные покупатели.
- Работа над репутацией фармкомпаний и лекарственных препаратов: как повысить доверие к бренду.
* Стоимость включает выдачу СЕРТИФИКАТА УЧАСТНИКА по итогам мероприятия (без удостоверения о повышении квалификации),
** Стоимость включает выдачу УДОСТОВЕРЕНИЯ О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ установленного образца.
НДС не облагается в связи с применением Исполнителем упрощенной системы налогообложения (п. 2 ст. 346.11 гл. 26.2 часть II НК РФ).
Стоимость включает:
ОЧНОЕ УЧАСТИЕ - включает участие в заседаниях мероприятия, питание во время мероприятия (обед, кофе-брейки), раздаточные материалы, удостоверение о повышении квалификации установленного образца/ сертификат участия, презентации спикеров в электронном виде.ОНЛАЙН УЧАСТИЕ - включает дистанционное участие в работе заседаний мероприятия (просмотр с одного устройства), удостоверение о повышении квалификации установленного образца (электронная форма)/ сертификат участия (электронная форма), презентации спикеров в электронном виде, возможность просмотра трансляции в повторе в течение 30 календарных дней после мероприятия.
СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ ЗАВИСИТ ОТ ПОЛУЧАЕМОГО УЧАСТНИКОМ ДОКУМЕНТА ПО ИТОГАМ ОБУЧЕНИЯ
Для получения удостоверения о повышении квалификации необходимо:
- Заключить Договор/Счет-оферту /Счет-договор с формулировкой «Образовательные услуги».
- Направить копии документов: диплом о высшем или среднем профессиональном образовании, СНИЛС, а также документ, подтверждающий изменение фамилии (если менялась) на электронный адрес obuchenie@asergroup.ru
- Направить согласие на обработку персональных данных (шаблон будет направлен вместе с документами на участие) на электронный адрес obuchenie@asergroup.ru
- Пройти аттестацию по итогам обучения (письменно ответить на вопросы по теме лекций).
- В случае необходимости отправки Удостоверения почтовым отправлением предоставить адрес для отправки и наименование получателя.
Проживание:
Проживание участников на период проведения мероприятия не входит в стоимость участия. Участники производят бронирование номеров самостоятельно.
Порядок оплаты:
- для юр.лиц – после получения заявки и платежных реквизитов Вашей организации, Вам будет направлен пакет документов по указанному Вами электронному адресу. По итогам проведения мероприятия предоставляется акт об оказании услуг.
Возможно заключение договоров и обмен документами в системе ЭДО Контур Диадок и СБИС, а также заключение Договоров в электронном виде на электронных торговых площадках. - для физ.лиц – оплата безналичным переводом по ссылке Робокассы на данной странице. По запросу может быть оформлен пакет документов для последующего возмещения стоимости участия со стороны компании-работодателя.